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无尘车间的设计规范

广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程，公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力，从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范，能有效保证工程进度和工程质量。

无尘车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整，不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部渗入。

为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。无尘车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，空气净化车间造价，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。

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无尘车间在施工时应注意哪些事项?

广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程，公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力，从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范，能有效保证工程进度和工程质量。

一、对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。

二、项目在施工安装过程中，各***交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，空气净化车间价格，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。

三、在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、***、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。

四、管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，空气净化车间施工，便于今后维修的原则。

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GMP洁净车间

广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程，公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力，从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范，能有效保证工程进度和工程质量。

GMP车间装修控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。 GMP车间装修的污染控制对象包括尘粒和微生物，空气中的微生物主要附着在尘粒上。

***GMP认证管理办法:

申请***GMP认证的***生产企业（车间），应按规定填报《***GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料

1、《***生产企业许可证》和《营业执照》（复印件）；

2、***生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、GMP实施情况及培训情况）；

3、***生产企业（车间）的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;

4、***生产企业（车间）生产的***机构图（包括各***部门的功能及相互关系，部门负责人）；

5、***生产企业（车间）生产的所有剂型和品种表；

6、***生产企业（车间）的环境条件、仓储及总平面布置图；

7、***生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、物料通道、气闸等，并标明空气洁净度等级）；

8、生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；

9、***生产企业 (车间) 的关键工序，主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；

10、***生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。

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