企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 广东 揭阳 |
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何壁武 先生
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手机号码: | 18666335033 |
公司官网: | www.rongjinair.... |
公司地址: | 揭阳市揭东区国道206圩埔路段北侧19号一楼 |
发布时间:2020-04-07 07:54:56
GMP洁净车间
广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。5、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
GMP车间装修控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。 GMP车间装修的污染控制对象包括尘粒和微生物,空气中的微生物主要附着在尘粒上。
***GMP认证管理办法:
申请***GMP认证的***生产企业(车间),应按规定填报《***GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料
1、《***生产企业许可证》和《营业执照》(复印件);
2、***生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况);
3、***生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;
4、***生产企业(车间)生产的***机构图(包括各***部门的功能及相互关系,部门负责人);
5、***生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表;
6、***生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图;
7、***生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、物料通道、气闸等,并标明空气洁净度等级);
8、生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点;
9、***生产企业 (车间) 的关键工序,主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况;
10、***生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。
想了解更多详细信息,请拨打图片上的电话吧!!!
洁净车间技术
广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。1、对进入净化车间的空气充分地进行除l菌或灭菌(如用***滤器、电子自净气、臭氧发生器等)。
洁净技术,即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治l疗、防护及实验等过程中,对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、治l疗等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。尤其是属防尘无缝地板、耐磨性好、美观亮丽、易清洁,得以普遍应用。
玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。
污染包含直接污染和交叉污染(医l疗范畴谓之感l染)。
人是污染源的发源地:静坐时,***每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm);
每天脱落6~13克表皮细胞,一年脱落***细胞约3.5公斤。
半导体洁净室内微污染来源,经测试,作业人员占80% 。
十万级GMP洁净车间对不同的对象,有不同的玷污物控制要求。
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无尘车间工程地坪的基本要求
广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。净化车间净化参数广东荣锦空调净化工程有限公司是一家***从事制药、中药提取、化妆品、装修建造及配套的工程公司。
1、地坪表面不得有细孔,应该光滑平整,为此,应采用连续地面或对地面各部分进行特殊焊接;
2、无尘车间工程地坪表面应少发散粒子和挥发性有机物,包括在地面受到人员走动,运输车辆行驶的情况也是如此;
3、无尘车间地面应该耐磨损,耐化学作用,防腐蚀;
4、无车车间地坪要防滑,使用防滑材料;
5、无尘车间工程地坪应该便于清洗和消毒,包括清除油漆班点等;
6、在规定的使用期限内能承受动、静荷载,必要时要具备防静电和导电特性;
7、无尘车间地坪应该良好的可修复性;
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